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全球的生物样本库在不断发展,同时IT技术也在不断提升,因此生物样本管理系统的成熟需要不断经历以下过程

生物样本库研发过程

我们通过的认证:

FDA21 CFR Part 11(电子签名)
CaBIG Compatibility Guidelines, v. 3.0,Bronze level. (caBIG 认证)

我们符合的规范:

CGLP/cGMP(良好实验室规范/良好生产规范)
Section 508 Accessibility Guidelines(WEB软件易用性指导文件)
HIPAA Accountability Act 1996
HIPAA Patient Safety and Quality
Improvement Act of 2005(Patient Safaty Act)
Business Process Execution Language for Web Services (BPEL4WS)

样本库软件功能

生物样本库软件功能

我们产品的独特性“全自动液氮冰箱”

SmartFreezer®是由我们的合作伙伴Angelantoni公司生产研发的全球第一款能在-180℃环境(气相液氮)下实现全自动化存储样品的智能系统,能单管存取样品,存取样时不影响其他位置的样品,它能存储14,470管1.4ml的冻存管或8,410管2ml的冻存管。另外有使用双压缩技术的-80℃型号可选。

全自动液氮冰箱



“全自动液氮冰箱”技术参数

全自动液氮冰箱技术参数

我们的实施经验及部分用户

单科室使用:

“药物代谢研究中心”、“药物安全评估中心”、“骨科”、“耳鼻喉科”、“心内科”、“神经外科”、“神经内科”、“内分泌科”、“肿瘤科”、“肾内科”、“传染科”、等独立科室或中心“单点”使用

全院(全所)集中使用:

面向全院的“转化医学研究所”、“病理科”、“中心实验室”、“样本库科室”、“组织库”
可选择两种方式:a,信息集中管理,实体样本集中管理;b,信息集中管理,实体样本分科室管理

联网共享(虚拟库):

大学多家附属医院联网共享使用、卫生局下属医院联网共享使用、科研课题多家单位联网共享使用、同类疾病多家样本库联网共享使用

远程协作(云应用):

医院外采集样本时,现场样本信息录入,现场标签打印等

我们的部分客户名单

  • 北京协和医院
  • 中山大学附属第三医院
  • 北京天坛医院
  • 上海芯超生物科技有限公司
  • 上海长征医院
  • 军事医学科学院
  • 天津市第一中心医院
  • 南京医科大学公共卫生学院
  • 西雅图儿童医院
  • 阿斯利康制药公司
  • 安德森癌症研究中心
  • 美国国家癌症研究所(NCI)
  • 清华大学
  • 浙江大学医学院附属第一医院
  • 广州医学院肿瘤研究所
  • 辉瑞制药
  • 上海儿童医学中心
  • 北京军区总医院
  • 西南医院
  • 南京市妇幼保健院
  • 洛杉矶儿童医院
  • 美国食品药品监督管理局(FDA)
  • 加尔维斯顿国家实验室
  • 史密森学会
  • 天津肿瘤医院
  • 浙江大学肿瘤研究所
  • 上海药物代谢研究中心
  • 北京安贞医院
  • 中国人民解放军总医院
  • 中国医学科学院肿瘤医院
  • 内蒙古国际蒙医医院
  • 波士顿大学
  • 美国国家疾病预防控制中心(CDC)
  • 美国国家卫生研究院(NIH)